次世代医療基盤法は、医療情報の利活用を促進し、医療分野の研究開発を推進するための重要な法律です。
MAPIは、本法の趣旨に則り、国から認定を受けた事業者として医療情報の適切な取り扱いと安全な利活用に取り組んでいます。
このページでは、法律の概要やMAPIの具体的な取り組みについて解説します。
次世代医療基盤法（正式名称：医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報及び仮名加工医療情報に関する法律）は、国民の健康増進と医療の質の向上を目指し、医療情報を個人が特定できない形に加工した上で、医療分野の研究開発に役立てることを目的として2018年に施行されました。
この法律により、医療機関等が保有する貴重な医療情報を、新薬開発、治療法の改善、AI診断支援システムの開発といった先端的な研究開発や新産業の創出に、より安全かつ円滑に活用できる道が開かれました。
医療情報の利活用を通じて、医学・医療の発展と国民の健康長寿社会の実現を推進します。
利用目的を社会全体の利益に資する場合に限定し、個人のプライバシー保護と不利益が生じないことを厳格に担保します。
国が認定した事業者（認定匿名加工医療情報作成事業者／認定仮名加工医療情報作成事業者）が、個人を特定できないように匿名加工または仮名加工を行い、国が定めた厳格な基準に基づいて情報を管理・提供します。
MAPIは、この法律の枠組みの中で、認定事業者として医療情報の適切な管理と利活用を推進し、医療イノベーションの加速に貢献します。
MAPIは、次世代医療基盤法に基づき、医療機関からお預かりした医療情報を「匿名加工情報」または「仮名加工情報」として適切に処理し、研究開発目的での利用を希望する機関に提供しています。
匿名加工情報: 特定の個人を識別することができないように、かつ、当該個人情報を復元して特定の個人を再識別することができないように加工された情報です。加工方法や基準は法律で厳格に定められています。仮名加工情報: 他の情報と照合しない限り特定の個人を識別できないように加工された情報です。匿名加工情報よりも情報の有用性を保ちつつ、一定の条件下でより柔軟な利用が可能です。
MAPIでは、これらの情報を国の認定基準に則って安全に作成・管理し、研究の目的に応じて適切な形で提供することで、医療分野のイノベーション創出を支援します。情報の取り扱いにおいては、セキュリティ対策を徹底し、提供先の利用目的や管理体制も厳しく審査します。
次世代医療基盤法に基づく医療情報の利活用、MAPIが提供する匿名加工情報・仮名加工情報に関するご質問やご相談は、下記よりお問い合わせください。
医療情報の提供を希望される医療機関のご担当者様
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